Код: М01А Е01
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (M01A)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ибупрофен;
5 мл препарата содержат ибупрофена 100 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); полисорбат; натрия гидрофосфат безводный; кислота лимонная, моногидрат; ксантановая камедь; глицерин; сахарин натрия; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); ароматизатор "Красный апельсин", содержащий этанол 96% и бутилгидроксианизол (Е 320); вода очищенная.
Лекарственная форма.
Суспензия оральная.
Белая или почти белая суспензия со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А Е01.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее, противо-воспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрега-цию тромбоцитов.
После перорального приема ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с дости-жением максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Ибупрофен на 90-99% связы-вается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метабо-лизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорад-ку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при проре-зывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к любому из компонентов препарата;
- бронхоспазм, ринит, бронхиальная астма или крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- кровотечения и нарушения свертываемости крови;
- язвенные поражения пищеварительного тракта, в том числе в анамнезе;
- наследственная аллергия на фруктозу.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат следует применять с осторожностью при:
- системных заболеваниях соединительной ткани;
- артериальной гипертензии и /или заболеваниях сердца;
- печеночной и / или почечной недостаточности.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить применение препарата.
У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении детям с выраженной дегидра-тацией при диарее, после массивных операционных вмешательств, при сердечной, печеноч-ной и почечной недостаточности, при применении диуретиков. В этих случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяется детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применяется детям.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 месяцев.
Способ применения и дозы.
Препарат только для перорального применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5-10 мг / кг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг.
Детям в возрасте 6 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часов, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 часов, но не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 часов, но не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг).
Детям в возрасте от 7 до 9 лет - по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг).
Детям в возрасте от 10 до 12 лет - по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).
При лихорадке после иммунизации - 2,5 мл, при необходимости - еще 2,5 мл через 6 часов, но не более чем 5 мл в течение 24 часов.
Длительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток.
Передозировка.
Превышение дозы до 400 мг / кг может вызвать острую интоксикацию, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, головокружением, головной болью, сон-ливостью, нистагмом, нарушением зрения, шумом в ушах и изредка - снижением артериаль-ного давления, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью и потерей сознания.
При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить примене-ние препарата и провести симптоматическую терапию.
Специфического антидота не существует.
Побочные эффекты.
Гиперчувствительность может проявляться в виде неспецифической аллергической реакции и анафилаксии; обострение бронхиальной астмы, бронхоспазма; разнообразных высыпаний на коже.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт или боль в эпигастрии, слабительный эффект, возможно обострение или возникновение язвенной болезни желудка, кровотечений.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
При возникновении какого- побочного действия следует немедленно прекратить приме-нение препарата и обеспечить надлежащий уход.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется одновременное применение с:
- ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и глюкокортикостероидными препарата-ми, поскольку они могут вызвать повышение риска развития побочных действий со стороны пищеварительного тракта;
- антикоагулянтами - есть некоторые доказательства усиления действия пероральных антикоагулянтов и повышения риска развития кровотечения.
Осторожно применять одновременно с:
- гипотензивными препаратами и диуретиками, возможно повышение риска развития реакции со стороны почек;
- метотрексатом и препаратами лития - есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови;
- циклоспоринами - есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Суспензия оральная 100 мг / 5 мл по 50 мл или 100 мл во флаконе; один флакон вместе с дозирующим устройством в коробке.
Условия отпуска.
Без рецепта.