Cостав лекарственного средства.
действующие вещества: диклофенак;
1 мл раствора содержит аргинина аспарагината 170 мг, диаргинина сукцината 140 мг, магния аспарагината 40 мг, калия аспарагината 45 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.
Клинические характеристики.
Показания.
В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболевая ишемия миокарда), артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, диабетической ангиопатии, гиперхолестеринемии, раннего периода реабилитации после инфаркта миокарда и других соматических заболеваний, при облитерирующем эндартериите, нарушениях сердечного ритма, обусловленного дефицитом калия и магния в организме (преимущественно при желудочковых аритмиях), в том числе при лечении сердечными гликозидами.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкалиемия, атриовентрикулярная блокада I-II степени. Беременность. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым внутривенно капельно или струйно.
Внутривенно капельно вводят 1-2 раза в сутки по 5 мл на 100-200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 20-30 капель в минуту.
Внутривенно струйно вводят медленно (со скоростью не более 5 мл/мин) по 5 мл 1-2 раза в сутки.
Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза - 10 мл.
После завершения внутривенного введения препарата при необходимости следует перейти на пероральный прием препарата в другой лекарственной форме - сироп Кардиоаргинин-Здоровье.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, образование язв и кровотечения из пищеварительного тракта, метеоризм, диспептические явления, жажда непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушение внутрижелудочковой проводимости.
Со стороны нервной системы: мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, ощущение жара, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, повышенное потоотделение.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции (зуд).
Другие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ.
При быстром внутривенном введении - гиперкалиемия, гипермагниемия, мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, гипермагнеземия, боль в желудке, металлический привкус во рту, мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена.
В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.
Особенности применения.
Возможно применение больным сахарным диабетом.
У больных с нарушениями ритма сердца, обусловленного дефицитом калия и магния, не рекомендуется при капельном введении препарата применять 0,9% раствор натрия хлорида.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, а совместное применение спиронолактона с аргинином - повышением уровня калия в крови.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).
Препарат снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кардио- и эндотелийпротективное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарное кровообращение, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, обладает антигипоксическими, мембраностабилизирующими, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие препарата реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать эндотелийзависимую вазодилатацию, а также благодаря способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярность жидких сред организма и объема крови, включаясь в синтез пептидергического гормона - аргининвазопрессина. Метаболическое кардиозащитное действие препарата обусловлено способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен протеинов в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахарина и нуклеотидов.
Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+ и Mg2+. Благодаря калия и магния аспарагинату устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарное кровообращение. Ионы Мg2+ активируют Na+-K+-АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+ и возрастает поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+ на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.
Препарат оказывает адаптогенно-актопротекторный эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, оказывают положительный эффект на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают молочнокислый ацидоз. Благодаря указанным эффектам препарат ускоряет процесс адаптации в условиях гипоксии, повышает работоспособность, снижает острое утомление.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Раствор для инъекций по 5 мл в ампулах № 5 или № 10 в коробке; № 5 или № 5х2 в блистере в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.