Общая характеристика:
международное и химическое названия: лоратадин: этиловый эфир 4-[8-хлор-5,6-дигидро-1[Н-бензо-[5,6]цик логепта[1,2-в]пиридин-[1-илиден]-1-пипер идинкарбоновой кислоты;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета;
состав:
1 таблетка содержит лоратадина - 0,01 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный или кукурузный, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, натрия кроскармелоза.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Лоратадин. Код АТС R06AX13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противоаллергическое средство длительного действия, принадлежит к пиперидиновому ряду, блокатор Н1-рецепторов гистамина. По механизму действия Лоратадин является неконкурентным блокатором Н1-рецепторов, то есть с рецепторами гистамина связывается не сам препарат, а его метаболит дескарбоэтоксилоратадин. Образовавшийся лиганд-рецепторный комплекс диссоциирует медленно, чем и объясняется длительное антиалергическое действие препарата. Проявляет комплексное действие, включающее противоаллергическую антиэкссудативную и противозудную активность, уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предупреждает развитие отека тканей. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не обладает седативным эффектом.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат обнаруживается в крови через 15-20 мин. Противоаллергическое действие начинает проявляться в течение 30 мин и сохраняется в течение 12 ч. Приблизительно 97 % препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в грудное молоко, выводится с мочой и калом.
Показания к применению.
Лоратадин-Здоровье применяют для лечения аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), аллергического конъюнктивита, острой и хронической крапивницы, отека Квинке, аллергических реакций на укусы насекомых, псевдоаллергических реакций на гистаминолибераторы, а также контактных аллергодерматитов и хронической экземы.
Способ применения и дозы.
Назначают взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг
(1 таблетка); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки), с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) - 1 раз в сутки. Употребление еды не влияет на всасывание препарата. Не вызывает привыкания.
Побочное действие.
При использовании Лоратадина-Здоровье в редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, ксеростомия, головная боль.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, период беременности и кормления грудью. Не назначают детям до 2 лет.
Передозировка.
При превышении терапевтических доз в 2-4 раза возрастает риск возникновения центральных побочных эффектов (сонливость, головная боль, сердцебиение).
Особенности применения.
Не имеет седативного и снотворного эффектов. Прием Лоратадина следует прекратить не раньше, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искривления результатов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Лоратадина -Здоровье с циметидином, эритромицином, кетоконазолом возможно повышение его концентрации в сыворотке крови, вызванное нарушением метаболизма Лоратадина, вероятно, за счет ингибирования указанными препаратами изоэнзима CYP3A4 цитохрома Р-450. В связи с возможным развитием дозозависимого седативного эффекта необходимо соблюдать осторожность при одновременном прийоме Лоратадина с другими блокаторами Н1-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, антагонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, седативными и снотворными средствами. Не потенцирует действие алкоголя на центральную нервную систему.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15оС до 25оС.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки по 0,01 г № 10 , № 10х2 в контурных ячейковых упаковках.