Общая характеристика:
международное и химическое названия: Nystatin; 19-микозаминилнистатинолид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина;
состав: 1 таблетка содержит нистатина 500 000 ЕД;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный или кукурузный, тальк, кислота стеариновая, желатин пищевой, гипромелоза, титана диоксид, ванилин, пиразолоновый желтый, эмульсия КЭ 10-16.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нистатин. Код АТС: А07A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нистатин относится к антибиотикам полиеновой структуры и продуцируется Streptomyces noursei. Нистатин встраивается в клеточную мембрану грибов и нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных клеточных компонентов и лизису клеток.
Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибы рода Candida и на Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину развивается очень медленно.
Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин слабо всасывается, резорбтивное действие не выражено. Большая часть нистатина выделяется с калом в неизмененном виде.
Показания к применению.
Профилактика и лечение кандидозов слизистых оболочек (ротовой полости), кожи, органов пищеварения; профилактика кандидозов при длительной терапии препаратами группы пенициллина и другими антибиотиками, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, левомицетина, неомицина и др.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Таблетки проглатывают не разжевывая.
Взрослым - по 500 000 ЕД (1 таблетка), 3-4 раза в сутки; суточная доза – 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях – 4-6 млн ЕД.
Детям старше 3 лет - от 1 000 000 до 1 500 000 ЕД в день, в 2-3 приема.
Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
Побочное действие.
Редко возможны диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе), аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, лихорадка, озноб.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нистатину.
Передозировка.
Усиление побочных эффектов препарата. Терапия - симптоматическая.
Особенности применения.
Назначение Нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не установлено, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 С. Срок хранения – 3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 000 ЕД № 10, № 10х2 в контурной ячейковой упаковке.