Ортофен ЗТ (Здоровье)

Общая характеристика:

международное и химическое название: диклофенак; натриевая соль - 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность;
состав: 1 таблетка содержит натрия диклофенака 0,025 г,
вспомогательные вещества: целактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крохмалгликолят, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, краситель желтый «солнечный закат», краситель красный «ЕВРОСЕРТ ПОНСО 4R».

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакологическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак. АТС МО1А В05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамик. Ортофен обладает противовоспалительным, аналгетическим и жаропонижающим действием.
В аспекте аналгетического и противовоспалительного влияния препарат превосходит кислоту ацетилсалициловую, ибупрофен, бутадион, а при ревматизме и болезни Бехтерева его эффективность равна индометацину и бутадиону.
Существенным преимуществом Ортофена перед некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами является менее выраженное раздражающее влияние на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Ортофен хорошо всасывается при приеме внутрь и проникает в полость суставов при продолжительном лечении им ревматоидного артрита. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. С белками плазмы связывается 99 % препарата. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения – 2 ч.

Показания к применению.

Ортофен назначают для лечения спондилоартрозов, болезни Бехтерева, ревматоидного артрита, острого ревматизма, артрозов и других воспалительных заболеваний суставов.

Способ применения и дозы.

Ортофен-ЗТ принимают внутрь во время или сразу же после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Внутрь взрослым назначают по 0,025-0,05 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в день (иногда 4-6 раз в сутки). Максимальная суточная доза 150 мг.
После получения терапевтического эффекта доза препарата составляет 0,025 г 3 раза в день. Для детей старше 6 лет и подростков разовая доза составляет - 0,015 г, суточная – 0,02 г/кг.
Курс лечения определяют индивидуально.

Побочное действие.

Ортофен-ЗТ, как правило, хорошо переносится. Покрытие таблетки кишечнорастворимой оболочкой существенно уменьшает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Иногда возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, диарея. Могут также наблюдаться кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, экзема).
Возможны сонливость, головокружение, головная боль, проходящие самостоятельно, шум в ушах, редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения (при длительном лечении требуется контроль клеточного состава периферической крови), нарушения со стороны печени и почек (при длительном применении требуется контроль функциональных показателей этих органов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма, язвенная болезни желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, первый триместр беременности, поздние сроки беременности (возможно закрытие артериального протока), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет. Заболевания почек и печени в зависимости от их характера и выраженности являются или противопоказаниями, или предпосылкой для назначения препарата с осторожностью.

Передозировка.

Передозировка Ортофена-ЗТ не характеризуется специфической клинической картиной. Показано промывание желудка, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии.

Особенности применения.

В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. Возможны нарушения реакционной способности пациента (особенно в случае одноразового употребления алкоголя).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Ортофен-ЗТ может усиливать действие антикоагулянтов и противодиабетических средств. Поскольку кислота ацетилсалициловая понижает концентрацию ортофена в крови, совместное применение этих препаратов не рекомендуется.
Возможно повышение концентрации лития и дигоксина при одновременном применении препаратов, содержащих эти вещества. Одновременное применение Ортофена-ЗТ и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови. Препарат может снижать эффективность антигипертензивных средств. Одновременное применение Ортофена-ЗТ с другими нестероидными противовоспалительными средствами или глюкокортикостероидами повышает риск развития побочных эффектов.

Условия и сроки хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС.

Строк годности - 3 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 0,025 г, № 30 и № 10х3 в контурных ячейковых упаковках.