Общая характеристика:
международное и химическое названия: thiaminе, витамин В1, 3-[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил) метил]-5-(2-оксиэтил)-4-метил-тиазолий хлорид-гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость;
состав: 1 мл препарата содержит тиамина хлорида (в пересчете на 100 % вещество) 50,0 мг;
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые витаминные средства. Тиамин. Код АТС А11D A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тиамина хлорид – синтетический препарат витамина В1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика. Препарат при парентеральном введении быстро поступает в кровь, более-менее равномерно распределяется между органами и тканями. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается, в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяется печенью и почками, около 8-10 % - в неизмененном виде.
Показания к применению.
Тиамина Хлорид применяют для лечения гипо- и авитаминоза В1, для терапии невритов, полиневритов, радикулита, невралгий, периферических параличей, энцефалопатий, неврастении, пептической язве желудка и 12-перстной кишки, атонии кишечника, заболеваний печени, дистрофии миокарда, спазмов периферических сосудов (эндартериит и т.д.), дерматозов неврогенного происхождения, при зуде кожи, пиодермии, экземе, псориазе.
Способ применения и дозы.
Раствор Тиамина Хлорида вводят внутримышечно; взрослым - по 0,05 г (1 мл 5 % раствора), 1 раз в день, ежедневно; детям - по 0,0125 г (0,25 мл 5 % раствора). На курс лечения - 10-30 инъекций.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке), анафилактический шок. Указанные реакции возникают при склонности к аллергии, у женщин в климактерическом и предклимактерическом периодах, у больных алкоголизмом.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, аллергические заболевания, идиосинкразия, гипертоническая болезнь. С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (гиперацидные формы).
Передозировка.
При передозировке возможно усиление симптомов побочного действия препарата. При применении в больших дозах длительное время могут появиться признаки гипертиреоидизма: головная боль, возбуждение, тремор, увеличение частоты пульса, бессонница. Лечение: прекратить прием препарата; лечение - симптоматическое.
Особенности применения.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении у больных с нарушениями всасывания в кишечнике, а также при тяжелых формах заболевания или с начала лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта. Начинать парентеральное введение Тиамина Хлорида рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора), и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы.
При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном – медленно.
Подкожные, а иногда и внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН растворов.
У женщин в климактерический и предклимактерический периоды, а также у больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Раствор Тиамина Хлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение Тиамина Хлорида с витамином B6 (пиридоксин) и витамином В12 (цианокобаламин), поскольку соответственно первый усиливает аллергизирующий эффект тиамина, а второй тормозит превращение его в фосфорилированную биологически активную форму.
Не следует смешивать в одном шприце Тиамина Хлорид с пенициллином или cтрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также Тиамина Хлорид и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина).
Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторуранил ингибируют активность витамина В1. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и др.).
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Строк хранения - 3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
Ампулы по 1 мл; 10 ампул в упаковке.