Трифтазин-Здоровье (Здоровье)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: trifluoperazine; 10-[3-(4-метилпиперазин-1- ил)пропил]-2-трифлуорометилфенотиазина дигидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность;
состав: 1 таблетка содержит трифлуоперазина гидрохлорида в пересчете на трифлуоперазин 5 мг;
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, кальция карбонат осажденный, желатин, индигокармин, воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипсихотические средства. Пиперазиновые производные фенотиазина. Код АТС N05A B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из наиболее активных антипсихотических средств. Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Оказывает седативное влияние при галлюцинаторно-бредовых и галлюцинаторных состояниях. Препарат обладает также противорвотным и выраженным каталептическим действием.

Фармакокинетика. Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая, связывание с белками плазмы достигает 95%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность – 35%. Время наступления максимальной концентрации – 2–4 ч. Интенсивно метаболизируется, метаболиты фармакологически не активны.

Показания к применению.

Шизофрения, особенно параноидная, простая (с апато-абулическим синдромом), ядерная шизофрения с выраженными галлюцинаторно-параноидными явлениями (с психопатоподобной, неврозоподобной, ипохондрической, сенестопатической симптоматикой), периодическая шизофрения. Трифтазин-Здоровье применяют при других психических заболеваниях, течение которых сопровождается бредовой симптоматикой и галлюцинациями: алкогольных галлюцинациях и параноидах, инволюционных психозах и неврозах. Препарат можно применять в качестве противорвотного средства.

Способ применения и дозы.

Трифтазин-Здоровье принимают внутрь после еды.
Разовая доза для взрослых в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивают на 5 мг на прием, до суточной дозы 30–80 мг (в отдельных случаях – до 100–120 мг). Суточную дозу делят на 2–4 приема. По достижении эффекта оптимальные дозы назначают в течение 1–3 месяцев, а затем медленно уменьшают до 5–20 мг в сутки. Последние дозы применяют в дальнейшем как поддерживающие.
При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях препарат применяют совместно с антидепрессантами.
Для лиц пожилого возраста лечение начинают с половинной (или менее) дозы; повышение дозы проводят более медленно.
Для детей в возрасте 6–12 лет максимальная суточная доза – 15 мг (лечение начинают с дозы 1 мг 1–2 раза в сутки). В начале лечения назначаю таблетки с меньшей дозой трифлуоперазина.
Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3–9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.
В качестве противорвотного средства Трифтазин-Здоровье назначается взрослым в дозе 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Побочное действие.

Со стороны центральной нервной системы: часто – экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения); в начале лечения – сонливость, нарушения зрения; при длительном приеме – поздняя дискинезия лицевых мышц; редко – злокачественный нейролептический синдром. Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения – сухость во рту, анорексия; редко – холестатическая желтуха. Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения – тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко – нарушения ритма сердца, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т). Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: редко – галакторея, аменорея.

Противопоказания.

Острые и хронические воспалительные заболевания печени, болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, тяжелые заболевания почек, угнетение костно-мозгового кроветворения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка.

Симптомы: появление признаков злокачественного нейролептического синдрома, первым из которых может быть повышение температуры тела. В тяжелых случаях может наблюдаться нарушение сознания вплоть до комы. Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата; в качестве корректоров экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1–2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (особенно с закрытоугольной формой), эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Пациентам с патологическими изменениями картины крови, синдромом Рейно, при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания препарат назначают только после сопоставления риска и пользы лечения.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление груддю необходимо прервать.
В период лечения трифлуоперазином пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, а также исключить употребление алкоголя. У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинетических движений. При появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
В начале лечения могут наблюдаться сонливость, незначительное снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении:
с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты), возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;
с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминоксидазы – возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;
с противосудорожными препаратами – возможно понижение судорожного порога;
с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза;
с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
с антигипертензивными препаратами – возможна ортостатическая гипотензия;
с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания;
с адреналином – извращение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 10х5, № 50 в контурных ячейковых упаковках.