Общая характеристика:
международное и химическое названия: ascorbic acid; L-аскорбиновая кислота;
основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого цвета с вкраплениями до оранжевого или оранжево- розового цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской;
состав: 1 таблетка содержит аскорбиновую кислоту 199,5 мг и натрия аскорбат (в пересчете на аскорбиновую кислоту) 300,5 мг;
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, аспартам, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор «Апельсин», гипромелоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), краситель желтый «Солнечный закат» Е110 или бета-каротин.
Форма выпуска.
Таблетки для жевания.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамины. Кислота аскорбиновая (витамин С).
Код АТС A11G A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метаболическое, регулирующее окислительно-восстановительные процессы, антиоксидантное средство. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную – щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действия. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.
Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме человека этот витамин не синтезируется. Суточная потребность в аскорбиновой кислоте у взрослых мужчин составляет 70-100 мг, у женщин – 80 мг, у беременных – 100 мг, при кормлении грудью – 120 мг, у детей и подростков в зависимости от возраста - 30-70 мг.
Фармакокинетика. Всасывается в тонком кишечнике. При дозах до 200 мг абсорбируется до 70% (140 мг); при дальнейшем повышении дозы всасывание снижается до 50-20%. Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запоре, поносе, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья. Максимальная концентрация аскорбиновой кислоты после приема внутрь достигается через 4 часа.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и грудным молоком.
Показания к применению.
Инфекционные заболевания (в т.ч. грипп и другие респираторные инфекции). Лечение заболеваний, сопровождающихся дефицитом витамина С в организме: цинга (авитаминоз С), геморрагический диатез, капилляротоксикоз, геморрагический инсульт, кровотечения; острая лучевая болезнь; посттранфузионные осложнения; хронический гепатит, цирроз печени, холецистит, ахилия, энтериты, колиты, гельминтозы; надпочечниковая недостаточность; гемосидероз, меланодермии, эритродермии, псориаз, хронические распространенные дерматозы, вяло заживающие раны, трофические язвы, переломы костей.
В качестве антиоксиданта применяется при лечении атеросклероза, бронхиальной астмы, диффузных болезней соединительной ткани (ревматоидного артрита, системной красной волчанки, склеродермии), алкогольного и инфекционного делирия, а также при передозировке антикоагулянтов, отравлении сульфаниламидами, барбитуратами, метиловым спиртом, окисью углерода, анестезином, анилином, дисульфирамом, бензолом, дихлорэтаном, калия перманганатом, синильной кислотой, таллием, фенолами, хинином, мышьяком, аконитом.
Способ применения и дозы.
Витамин С принимают после еды; таблетку жуют и запивают небольшим количеством воды.
С лечебной целью доза для взрослых составляет 250 мг (1/2 таблетки) в сутки в течении
10-15 суток. При авитаминозе, сильной простуде, гриппе, инфекционных заболеваниях взрослым рекомендован прием по 0,5-1,0 г ( 1-2 таблеток) в сутки в течении 7-10 суток.
Побочное действие.
Аскорбиновая кислота, обычно, хорошо переносится. Однако, при длительном применении в высоких дозах она может вызывать: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос), образование мочевых камней, повышение возбудимости центральной нервной системы, аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте. Тромбофлебит, склонность к тромбозам.
Передозировка.
При длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, перечисленных в разделе «Побочное действие». При развитии явлений передозировки препарат отменяют и проводят соответствующую симптоматическую терапию.
Особенности применения.
Длительное применение витамина С в высоких дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять под контролем врача.
С осторожностью применяют при сахарном диабете, нарушениях функции почек (гипероксалатурия, мочекаменная болезнь в анамнезе и др.).
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применяют у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку ее применение может усугубить течение заболевания.
Во время длительного лечения необходим контроль за функцией почек, артериальным давлением и уровнем глюкозы (особенно при назначении высоких доз).
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных анализов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Всасывание витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, свежих фруктов или овощных соков, щелочных напитков. Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – оральных контрацептивов. Снижает антикоагуляционный эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Увеличивает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки для жевания № 10, № 10х2 в контурной ячейковой упаковке.