Зміни щодо реєстрації ліків набули чинності

Лента новостей » Законодательство

01.12.2011

30 листопада 2011 р. набув чинності Закон України від 03.11.2011 р. № 3998-VI, яким внесено зміни до ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби». Його опубліковано в офіційному виданні «Голос України» від 29.11.2011 р. № 224

Зокрема, встановлено, що якщо лікарський засіб зареєстровано в Україні вперше, то державна реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ідентичну діючу речовину, можлива не раніше ніж через 5 років. Зазначена вимога не поширюється на випадки, коли заявник відповідно до закону одержав право посилатися та/або використовувати реєстраційну інформацію референтного/оригінального лікарського засобу або подав власну повну реєстраційну інформацію, що відповідає вимогам до реєстраційної інформації референтного/оригінального лікарського засобу.

Источник новости: provisor.com.ua
Ключевые слова по тематике новости: лікарські засоби

Назад|Все новости

Авелокс (таблетки) (Bayer (Байер))

Авелокс в таблетках - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Иммунофлазид (Экофарм)

Иммунофлазид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для этиотропного лечения и профилактики ОРВИ и гриппа.

Флавозид (Экофарм)

Флавозид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для лечения ветряной оспы, вирусных гепатитов B и С, гриппа А и В, а также заболеваний, вызванных вирусами герпеса 4-го и 5-го типа.


Ваше имя: *

Ваша почта:
Комментарий: *

Введите символы: * Обновить