Vanda отзывает европейскую заявку на одобрение препарата для лечения шизофрении

Лента новостей » Новости компаний

15.03.2013

Американская фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) об отзыве заявки на одобрение препарата для лечения шизофрении Fanaptum (iloperidone), сообщает Pharma Times.

Решение компании не вызвало удивления у аналитиков, т.к. в декабре 2012 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) не рекомендовал его одобрения.

В феврале 2013 г. Vanda обратилась в CHMP с просьбой пересмотреть решение, но затем отозвала заявку на препарат.

Как заявили в компании, CHMP запросил дополнительные данные, которые Vanda не может предоставить в определенные централизованной процедурой одобрения сроки.

Препарат продается в США компанией Novartis с 2010 г. под торговым наименованием Fanapt. В октябре 2012 г. Novartis объявил о прекращении разработки инъекционной формы препарата пролонгированного действия.

Источник новости: www.pharmvestnik.ru

Назад|Все новости

Авелокс (таблетки) (Bayer (Байер))

Авелокс в таблетках - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Иммунофлазид (Экофарм)

Иммунофлазид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для этиотропного лечения и профилактики ОРВИ и гриппа.

Флавозид (Экофарм)

Флавозид - лекарственный препарат от компании Экофарм применяют для лечения ветряной оспы, вирусных гепатитов B и С, гриппа А и В, а также заболеваний, вызванных вирусами герпеса 4-го и 5-го типа.


Ваше имя: *

Ваша почта:
Комментарий: *

Введите символы: * Обновить