Французская фармацевтическая компания Sanofi согласилась заплатить 40 млн долл. США в рамках урегулирования иска со стороны инвесторов, которые утверждают, что компания ввела их в заблуждение относительно вероятности получения одобрения FDA на препарат для снижения веса Zimulti, сообщает Bloomberg.
Как говорится в соглашении об урегулировании претензий, направленном в федеральный суд Манхэттена, деньги получат инвесторы, купившие американские депозитарные расписки Sanofi в период с 24 февраля 2006 г. по 13 июня 2007 г. Французская компания не признала своей вины.
В иске от ноября 2007 г. утверждается, что Sanofi нарушила закон о ценных бумагах США, не доведя до инвесторов информацию о том, что применение Zimulti связано с развитием суицидального поведения. В июне 2007 г. FDA отказало Sanofi в одобрении препарата, в результате чего акции компании упали до трехлетнего минимума.
Sanofi направила заявку на одобрение после того, как экспертный совет FDA признал недостаточными данные о безопасности препарата и пришел к выводу, что показатель снижения веса в ходе клинических испытаний не перевешивает опасность развития психиатрических или неврологических побочных эффектов.
Источник новости: www.pharmvestnik.ru