Merck готов к последней фазе клинических испытаний аналога Lantus

Американская фармацевтическая компания Merck&Co и Samsung Bioepis (совместное предприятие между Samsung Biologics и Biogen Idec) планируют начать III стадию клинических испытаний аналога препарата инсулина для лечения сахарного диабета 1 и 2 типов Lantus компании Sanofi, сообщает Reuters.

До сих пор единственной компанией, имеющей в своей разработке аналог Lantus на последних стадиях клинических испытаний, была Eli Lilly.

По мнению аналитиков  компании Bernstein, для Sanofi вступление Merck в гонку за биоаналогом может означать более скорую и ощутимую потерю доли рынка и выручки от этого препарата.  

В случае с Eli Lilly французская компания подала иск в суд о нарушении патентных прав и  тем самым добилась 30-месячного запрета на одобрение аналога со стороны FDA, что позволит отложить выпуск аналога до середины 2016 г. Не исключено, что также Sanofi поступит и с Merck.

Ежегодный объем продаж Lantus составляет 7 млрд долл.