Получен отчет о клинической апробации препарата «Кломегель».

В апреле-мае 2011 г. в гинекологическом отделении НУЗ «Дорожная клиническая больница» на ст. Горький ОАО «РЖД» проводилось клиническое исследование эффективности и безопасности применения вагинального геля «Кломегель» производства ОАО «Синтез» г. Курган.

С учетом состава препарата: 20 мг клотримазола, 10 мг/г метронидазола и инструкцией к применению препарата как противомикробного комбинированного средства (противомикробное, противопротозойное, противогрибковое), «Кломегель» назначался по следующим клиническим показаниям:

   1. Бактериальные вагинозы, вызванные чувствительными к метронидазолу возбудителями (во всех случаях проводилось исследование чувствительности микрофлоры к компонентам препарата)
   2. Кандидозные вульвиты и вагиниты.
   3. Также «Кломегель» назначался пациентам и целях периоперационной подготовки при выявлении дисбиоза флоры.

В клиническом исследовании участвовали 42 пациентки в возрасте 31-52 лет. Препарат назначался строго по клиническим показаниям. Критериями исключения из исследования являлись наличие противопоказаний: индивидуальная повышенная чувствительность и аллергия к компонентам препарата (1 случай), лейкопения (1 случай), органическое поражение центральной нервной системы (случаев исключения не было), печеночная недостаточность (случаев исключения не было), беременность (6 случаев).

Чувствительность к метронидазолу при проведении микробиологического исследования флоры выявлена у 35 пациенток (83%). С учетом получения данных микробиологического исследования в отсроченном периоде «Кломегель» был назначен по показаниям всем (42) пациенткам (100%). Средний срок лечения составил 6,2 дня. при этом у 40 пациенток применялся в виде монотерапии (95%).

Клиническая эффективность препарата оценена как «хорошая» у 40 пациенток (95%). Критериями оценки служили исчезновение признаков воспаления, явлений дисбиоза. Послеоперационных осложнений, в т.ч. гнойно-воспалительного характера, у женщин, в комплексном лечении которых проводилось оперативное вмешательство, зарегистрировано не было.

Переносимость препарата оценена как «хорошая» у 39 пациенток (92,8%). В период лечения явления головной боли, тошноты возникли у 2 пациенток, ощущение жжения в месте введения у 3 пациенток. Аллергических реакций зарегистрировано не было.

Полученные данные позволяют рекомендовать применение вагинального геля «Кломегель» в гинекологической практике для лечения бактериальных вагинозов у женщин, в т.ч. с целью периоперационной профилактики при наличии явлений дисбиоза, как эффективный, безопасный препарат.