Экспертный орган EMA вновь выступил против одобрения препарата для лечения ожирения Qsiva

Как заявили в американской фармацевтической компании Vivus, Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) подтвердил свое решение не рекомендовать к одобрению препарат для лечения ожирения Qsiva (phentermine/topiramate), сообщает FirstWord Pharma. Компания просила CHMP пересмотреть свой вердикт относительно препарата, вынесенный в октябре 2012 г.

Регулятор потребовал от Vivus провести дополнительные клинические испытания препарата с целью подтверждения его безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС при долгосрочном применении.

В июле 2012 г. препарат одобрен FDA под торговым наименованием  Qsymia. Это всего второе средство для лечен6ия ожирения, одобренное американским регулятором с 1999 г. В июне 2012 г. FDA одобрило препарат Belviq (lorcaserin), разработанный компаниями Arena Pharmaceutical и Eisai.