Vanda отзывает европейскую заявку на одобрение препарата для лечения шизофрении

Американская фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) об отзыве заявки на одобрение препарата для лечения шизофрении Fanaptum (iloperidone), сообщает Pharma Times.

Решение компании не вызвало удивления у аналитиков, т.к. в декабре 2012 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) не рекомендовал  его одобрения.

В феврале 2013 г. Vanda обратилась в CHMP с просьбой пересмотреть решение, но затем отозвала заявку на препарат.

Как заявили в компании, CHMP запросил дополнительные данные, которые Vanda не может предоставить в определенные централизованной процедурой одобрения сроки.

Препарат продается в США компанией Novartis с 2010 г. под торговым наименованием Fanapt. В октябре 2012 г. Novartis объявил о прекращении разработки инъекционной формы препарата пролонгированного действия.