FDA одобрило антибактериальный препарат tobramycin в форме порошка для ингаляции

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат TOBI Podhaler – tobramycin, капсулы по 28мг, компании Novartis в форме порошка для ингаляций для лечения муковисцидоза у пациентов с бактерией Pseudomonas aeruginosa в легких, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. TOBI Podhaler разработан с применением специальной технологии PulmoSphere компании Novartis  и представляет собой первое в США средство для ингаляции, которое содержит сухой порошок в капсулах, и порошковый ингалятор. Как заявил президент и исполнительный директор Фонда по борьбе с муковисцидозом  Роберт Билл, ТОБИ Подгейлер позволит сократить время применения лекарственного средства и даст возможность пациентам с муковисцидозом постоянно носить с собой их лекарство.

Tobramycin – активный фармингридиент TOBI Podhaler, также содержится в ранее утвержденном средстве для лечения муковисцидоза в форме аэрозоля для ингаляций tobramycin inhalation solution, 300мг/ 5 мл. Для применения нового средства нет необходимости в его охлаждении или электропитании для доставки tobramycin в легкие пациента при помощи порошкового ингалятора. Также в клинических исследованиях было установлено значительное снижение времени введения препарата при использовании TOBI Podhaler в сравнении с TOBI.