В Европе одобрен препарат Bosulif для лечения острого лимфобластного лейкоза

Американская фармацевтическая компания Pfizer сообщила, что Европейская комиссия условно одобрила заявку на регистрацию препарата Bosulif (bosutinib) для лечения взрослых с острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ), сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ.

Препарат предназначен для лечения пациентов, которые до этого проходили лечение одним или больше ингибиторов тирозин киназы и тех, кому не подходит лечение такими препаратами как иматиниб (imatinib), нилотиниб (nilotinib) и дазатиниб (dasatinib). Согласно условиям условного одобрения, компания Pfizer  предоставить Европейскому агентству по лекарственным препаратам (ЕМА) дополнительные данные относительно эффективности и безопасности препарата. После рассмотрения данных, предоставленных Pfizer, Европейская комиссия может полностью одобрить препарат Bosulif. Условное одобрение препарата Bosulif  Европейской комиссией основано на данных из клинического испытания с участием более чем 500 пациентов. ( FDA) одобрило двойной ингибитор Bosulif в сентябре 2012 года.