Гослекслужба Украины и EDQM подписали Меморандум о взаимопонимании

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и Европейский Директорат по качеству лекарственных средств (EDQM) подписали Меморандум о взаимопонимании.

Согласно Меморандуму, стороны определили механизмы и детали углубления сотрудничества в сфере разработки и внедрения систем отслеживания лекарственных средств в рамках реализации проекта Совета Европы «еТАСТ» и Директивы 2011/62/ЕС от 8 июня 2011 года «О внесении изменений в Директивы 2001/83 / ЕС кодекса Сообщества, связанного с лекарственными средствами для применения человеком, по предотвращению поступления в легальную сеть поставки фальсифицированных лекарственных средств ».

С целью предотвращения попадания фальсифицированных лекарственных средств в легальный оборот в 2011 году парламент Европейского Союза принял Директиву, вводящую обязательную маркировку уникальным номером и двухмерным кодом каждой упаковки лекарственного средства.

В прошлом году Гослекслужба приняла решение о введении аналогичной маркировки для фармрынка Украины. Уникальный номер каждой упаковки позволит отслеживать и идентифицировать лекарственное средство в режиме реального времени по всей цепочке поставок лекарства: у производителя, дистрибьютора, в аптеке или лечебном учреждении, сообщили в Гослекслужбе.